{"product_id":"acetaminofen-325-mg-hidrocodona-bitart-tabletas-caja-x-30-unds","title":"Acetaminofen 325 Mg + Hidrocodona Bitart Tabletas Caja X 30 Unds","description":"INDICACIONES:\nALIVIO DE DOLOR MODERADO HASTA MODERADAMENTE SEVERO.\n\nNUEVAS CONTRAINDICACIONES:\n\nLAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN SE CONTRAINDICAN EN PACIENTES CON LAS SIGUIENTES CONDICIONES: O DEPRESIÓN RESPIRATORIA CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA. O ASMA BRONQUIAL AGUDA O GRAVE EN UN ESCENARIO SIN SUPERVISIÓN O EN AUSENCIA DE UN EQUIPO DE RESUCITACIÓN. O OBSTRUCCIÓN GASTROINTESTINAL CONOCIDA O SOSPECHADA, INCLUIDO ÍLEO PARALÍTICO. O HIPERSENSIBILIDAD A LA HIDROCODONA O AL ACETAMINOFÉN (POR EJEMPLO, ANAFILAXIA). LOS PACIENTES QUE SE CONOCEN COMO HIPERSENSIBLES A OTROS OPIOIDES PUEDEN EXHIBIR SENSIBILIDAD CRUZADA A LA HIDROCODONA O NO SE DISPONE DE ESTUDIOS ADECUADOS DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA POR LO CUAL NO SE RECOMIENDA; SU USO EN ESTAS CIRCUNSTANCIAS SERÁ BAJO EL CRITERIO MÉDICO Y SOLO SI EL BENEFICIO POTENCIAL JUSTIFICA EL RIESGO POTENCIAL. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: ADVERTENCIAS - LOS OPIOIDES PUEDEN INTERACTUAR CON MEDICAMENTOS SEROTONINÉRGICOS COMO ANTIDEPRESIVOS Y ANALGÉSICOS INDICADOS EN EL MANEJO DE LA MIGRAÑA, CAUSANDO UNA GRAVE REACCIÓN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL CONOCIDA COMO SÍNDROME SEROTONINÉRGICO - EL USO DE OPIOIDES PUEDE CAUSAR INSUFICIENCIA SUPRARRENAL - EL USO CRÓNICO DE OPIOIDES PUEDE PRODUCIR DISMINUCIÓN DE LA LIBIDO, IMPOTENCIA O INFERTILIDAD ADICCIÓN, ABUSO Y USO INDEBIDO LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CONTIENEN HIDROCODONA, UNA SUSTANCIA CONTROLADA DENTRO DEL LISTADO DE SUSTANCIAS FISCALIZADAS EN COLOMBIA. COMO OPIÁCEO, LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN EXPONEN A LOS USUARIOS A LOS RIESGOS DE ADICCIÓN, ABUSO Y USO INDEBIDO. AUNQUE EL RIESGO DE ADICCIÓN PARA CUALQUIER INDIVIDUO ES DESCONOCIDO, ESTE PUEDE OCURRIR EN PACIENTES ADECUADAMENTE PRESCRITOS CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. LA ADICCIÓN PUEDE OCURRIR A DOSIS RECOMENDADAS Y CUANDO SE ABUSA O SE HACE UN USO INDEBIDO DEL MEDICAMENTO. EVALÚE EL RIESGO DE CADA PACIENTE A LA ADICCIÓN A LOS OPIÁCEOS, ABUSO O USO INDEBIDO ANTES DE PRESCRIBIR TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, Y MONITOREE TODOS LOS PACIENTES QUE RECIBEN TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PARA DETECTAR SEÑALES DE ESTOS COMPORTAMIENTOS Y CONDICIONES. LOS RIESGOS AUMENTAN EN PACIENTES CON ANTECEDENTES PERSONALES O FAMILIARES DE ABUSO DE SUSTANCIAS (INCLUYENDO ABUSO O ADICCIÓN A DROGAS O ALCOHOL) O ENFERMEDAD MENTAL (POR EJEMPLO, DEPRESIÓN MAYOR). SIN EMBARGO, EL POTENCIAL DE ESTOS RIESGOS NO DEBE IMPEDIR EL MANEJO ADECUADO DEL DOLOR EN NINGÚN PACIENTE. LOS PACIENTES CON MAYOR RIESGO PUEDEN SER PRESCRITOS CON OPIÁCEOS COMO LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, PERO EL USO EN ESTOS PACIENTES REQUIERE UN ASESORAMIENTO INTENSIVO SOBRE LOS RIESGOS Y EL USO ADECUADO DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN JUNTO CON UN SEGUIMIENTO INTENSIVO EN CUANTO A SIGNOS DE ADICCIÓN, ABUSO Y USO INDEBIDO. LOS OPIÁCEOS SON BUSCADOS POR TOXICÓMANOS Y PERSONAS CON TRASTORNOS DE ADICCIÓN Y ESTÁN SUJETOS A DESVIACIÓN CRIMINAL. TENGA EN CUENTA ESTOS RIESGOS CUANDO PRESCRIBA O DISPENSE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. LAS ESTRATEGIAS PARA REDUCIR ESTOS RIESGOS INCLUYEN LA PRESCRIPCIÓN DEL MEDICAMENTO EN LA CANTIDAD MÁS PEQUEÑA NECESARIA Y EL ASESORAMIENTO AL PACIENTE SOBRE LA ELIMINACIÓN ADECUADA DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO. DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL SE HA INFORMADO DEPRESIÓN RESPIRATORIA SERIA, POTENCIALMENTE MORTAL O FATAL CON EL USO DE OPIÁCEOS, INCLUSO CUANDO SE USAN SEGÚN LAS RECOMENDACIONES. LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA, SI NO SE RECONOCE Y TRATA DE INMEDIATO, PUEDE PROVOCAR UN PARO RESPIRATORIO Y LA MUERTE. EL MANEJO DE LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA PUEDE INCLUIR OBSERVACIÓN RIGUROSA, MEDIDAS DE APOYO Y USO DE ANTAGONISTAS DE OPIÁCEOS, DEPENDIENDO DEL ESTADO CLÍNICO DEL PACIENTE. LA RETENCIÓN DE DIÓXIDO DE CARBONO (CO2) DE LA DEPRESIÓN RESPIRATORIA INDUCIDA POR OPIÁCEOS PUEDE EXACERBAR LOS EFECTOS SEDANTES DE LOS OPIÁCEOS. SI BIEN PUEDE OCURRIR DEPRESIÓN RESPIRATORIA SERIA, POTENCIALMENTE MORTAL O FATAL EN CUALQUIER MOMENTO DURANTE EL USO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, EL RIESGO ES MAYOR DURANTE EL INICIO DE LA TERAPIA O DESPUÉS DE UN AUMENTO DE LA DOSIS. MONITOREE A LOS PACIENTES DE CERCA PARA DETECTAR DEPRESIÓN RESPIRATORIA, ESPECIALMENTE EN LAS PRIMERAS 24 A 72 HORAS DE INICIAR LA TERAPIA Y DESPUÉS DE LOS AUMENTOS DE DOSIS DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. PARA REDUCIR EL RIESGO DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA, ES ESENCIAL UNA APROPIADA DOSIFICACIÓN Y TITULACIÓN DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. LA SOBREVALORACIÓN DE LA POSOLOGÍA DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN EN LA TRANSFERENCIA DE PACIENTES DE OTRO PRODUCTO OPIÁCEO PUEDE DAR COMO RESULTADO UNA SOBREDOSIS MORTAL. LA INGESTA ACCIDENTAL DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, ESPECIALMENTE POR NIÑOS, PUEDE RESULTAR EN DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y MUERTE DEBIDO A UNA SOBREDOSIS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS EL USO PROLONGADO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN DURANTE EL EMBARAZO PUEDE RESULTAR EN ABSTINENCIA EN EL RECIÉN NACIDO. EL SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS, A DIFERENCIA DEL SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN ADULTOS, PUEDE SER POTENCIALMENTE MORTAL SI NO SE RECONOCE Y TRATA, Y REQUIERE TRATAMIENTO SEGÚN PROTOCOLOS DESARROLLADOS POR EXPERTOS EN NEONATOLOGÍA. OBSERVE A LOS RECIÉN NACIDOS PARA DETECTAR SIGNOS DE SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS Y MANEJE EN CONSECUENCIA. INFORME A LAS MUJERES EMBARAZADAS QUE USAN OPIÁCEOS DURANTE UN PERÍODO PROLONGADO DEL RIESGO DE SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS Y ASEGÚRESE DE QUE EL TRATAMIENTO ADECUADO ESTARÁ DISPONIBLE. RIESGOS DEL USO CONCOMITANTE O SUSPENSIÓN DE LOS INHIBIDORES E INDUCTORES DEL CITOCROMO P450 3A4 EL USO CONCOMITANTE DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON UN INHIBIDOR DEL CYP3A4, COMO ANTIBIÓTICOS MACRÓLIDOS (POR EJEMPLO, ERITROMICINA), AGENTES ANTIMICÓTICOS AZÓLICOS (POR EJEMPLO, KETOCONAZOL) E INHIBIDORES DE PROTEASA (POR EJEMPLO, RITONAVIR), PUEDE AUMENTAR LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN Y PROLONGAR LAS REACCIONES ADVERSAS A LOS OPIÁCEOS, LO QUE PUEDE CAUSAR DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE FATAL, PARTICULARMENTE CUANDO SE AÑADE UN INHIBIDOR DESPUÉS DE QUE SE HAYA ALCANZADO UNA DOSIS ESTABLE DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. ASIMISMO, LA SUSPENSIÓN DE UN INDUCTOR DEL CYP3A4, COMO LA RIFAMPICINA, LA CARBAMACEPINA Y LA FENTOINA, EN PACIENTES TRATADOS CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDE AUMENTAR LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE LA HIDROCODONA Y PROLONGAR LAS REACCIONES ADVERSAS A LOS OPIÁCEOS. CUANDO SE AÑADAN INHIBIDORES DEL CYP3A4 O SE INTERRUMPAN INDUCTORES DEL CYP3A4 EN PACIENTES TRATADOS CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, SE DEBE HACER SEGUIMIENTO A LOS PACIENTES A INTERVALOS FRECUENTES Y CONSIDERAR LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN HASTA QUE SE ALCANCEN LOS EFECTOS ESTABLES DEL MEDICAMENTO EN CUANTO A EFICACIA Y TOLERABILIDAD. EL USO CONCOMITANTE DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON INDUCTORES DEL CYP3A4 O LA SUSPENSIÓN DE UN INHIBIDOR DEL CYP3A4 PODRÍA DISMINUIR LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE HIDROCODONA, DISMINUIR LA EFICACIA DEL OPIÁCEO O, POSIBLEMENTE, LLEVAR A UN SÍNDROME DE ABSTINENCIA EN UN PACIENTE QUE HABÍA DESARROLLADO DEPENDENCIA FÍSICA A HIDROCODONA. CUANDO SE UTILICEN LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON INDUCTORES DEL CYP3A4 O SE SUSPENDAN LOS INHIBIDORES DEL CYP3A4, HAGA SEGUIMIENTO A LOS PACIENTES A INTERVALOS FRECUENTES Y CONSIDERE AUMENTAR LA DOSIS DE OPIÁCEOS SI ES NECESARIO PARA MANTENER UNA ANALGESIA ADECUADA O SI SE PRESENTAN SÍNTOMAS DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS. RIESGOS DE USO CONCOMITANTE CON BENZODIACEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC LA SEDACIÓN PROFUNDA, DEPRESIÓN RESPIRATORIA, COMA Y MUERTE PUEDEN RESULTAR DEL USO CONCOMITANTE DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON BENZODIACEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC (POR EJEMPLO, SEDANTES\/HIPNÓTICOS NO BENZODIACEPÍNICOS, ANSIOLÍTICOS, TRANQUILIZANTES, RELAJANTES MUSCULARES, ANESTÉSICOS GENERALES, ANTIPSICÓTICOS, OTROS OPIÁCEOS, ALCOHOL). DEBIDO A ESTOS RIESGOS, RESERVE LA PRESCRIPCIÓN CONCOMITANTE DE ESTOS MEDICAMENTOS PARA USO EN PACIENTES PARA LOS CUALES LAS OPCIONES ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO SON INADECUADAS. ESTUDIOS OBSERVACIONALES HAN DEMOSTRADO QUE EL USO CONCOMITANTE DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS Y BENZODIACEPINAS AUMENTA EL RIESGO DE MORTALIDAD RELACIONADA CON EL MEDICAMENTO EN COMPARACIÓN CON EL USO DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS SOLOS. DEBIDO A PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS SIMILARES, ES RAZONABLE ESPERAR UN RIESGO SIMILAR CON EL USO CONCOMITANTE DE OTROS MEDICAMENTOS DEPRESORES DEL SNC CON ANALGÉSICOS OPIÁCEOS. SI SE DECIDE PRESCRIBIR UNA BENZODIACEPINA U OTRO DEPRESOR DEL SNC DE FORMA CONCOMITANTE CON UN ANALGÉSICO OPIÁCEO, PRESCRIBA LAS DOSIS EFECTIVAS MÁS BAJAS Y DURACIONES MÍNIMAS DE USO CONCOMITANTE. EN PACIENTES QUE YA RECIBEN UN ANALGÉSICO OPIÁCEO, PRESCRIBA UNA DOSIS INICIAL MÁS BAJA DE LA BENZODIACEPINA U OTRO DEPRESOR DEL SNC QUE LO INDICADO EN LA AUSENCIA DE UN OPIÁCEO, Y AJUSTE LA DOSIS CON BASE EN LA RESPUESTA CLÍNICA. SI SE INICIA UN ANALGÉSICO OPIÁCEO EN UN PACIENTE QUE YA ESTÁ TOMANDO UNA BENZODIACEPINA O DE OTRO DEPRESOR DEL SNC, PRESCRIBA UNA DOSIS INICIAL MÁS BAJA DEL ANALGÉSICO OPIÁCEO Y AJUSTE LA DOSIS CON BASE EN LA RESPUESTA CLÍNICA. HAGA SEGUIMIENTO DE CERCA A LOS PACIENTES PARA DETECTAR SIGNOS Y SÍNTOMAS DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y SEDACIÓN. ASESORE A LOS PACIENTES Y A LOS CUIDADORES SOBRE LOS RIESGOS DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y SEDACIÓN CUANDO SE UTILIZAN LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON BENZODIACEPINAS U OTROS DEPRESORES DEL SNC (INCLUYENDO ALCOHOL Y DROGAS ILÍCITAS). ACONSEJE A LOS PACIENTES QUE NO CONDUZCAN NI OPEREN MAQUINARIA PESADA HASTA QUE SE HAYAN DETERMINADO LOS EFECTOS DEL USO CONCOMITANTE DE LA BENZODIACEPINA U OTRO DEPRESOR DEL SNC. EVALÚE A LOS PACIENTES PARA DETECTAR RIESGOS DE TRASTORNOS POR USO DE SUSTANCIAS, INCLUYENDO EL ABUSO Y EL USO INDEBIDO DE OPIÁCEOS, Y ADVIÉRTALES DEL RIESGO DE SOBREDOSIS Y MUERTE ASOCIADAS CON EL USO DE DEPRESORES DEL SNC ADICIONALES, INCLUYENDO EL ALCOHOL Y LAS DROGAS ILÍCITAS. DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA O EN PACIENTES ANCIANOS, CAQUÉCTICOS O DEBILITADOS. EL USO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON ASMA BRONQUIAL AGUDA O SEVERA EN UN ENTORNO SIN SEGUIMIENTO MONITOREO O EN AUSENCIA DE EQUIPO DE REANIMACIÓN. PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA: LOS PACIENTES TRATADOS CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN QUE PRESENTAN ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA SIGNIFICATIVA O COR PULMONALE, Y AQUELLOS CON UNA RESERVA RESPIRATORIA SUBSTANCIALMENTE DISMINUIDA, HIPOXIA, HIPERCAPNIA O DEPRESIÓN RESPIRATORIA PREEXISTENTE TIENEN MAYOR RIESGO DE DISMINUCIÓN DEL IMPULSO RESPIRATORIO, INCLUSO A LAS DOSIS RECOMENDADAS DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. PACIENTES ANCIANOS, CAQUÉCTICOS O DEBILITADOS: ES MÁS PROBABLE QUE OCURRA DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL EN PACIENTES ANCIANOS, CAQUÉCTICOS O DEBILITADOS, YA QUE PUEDEN TENER UNA FARMACOCINÉTICA ALTERADA O UNA DEPURACIÓN ALTERADA EN COMPARACIÓN CON PACIENTES MÁS JÓVENES Y SANOS. SUPERVISE A ESTOS PACIENTES DE CERCA, PARTICULARMENTE AL INICIAR Y TITULAR LA DOSIS DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN Y CUANDO ESTAS SE ADMINISTREN CONCOMITANTEMENTE CON OTROS MEDICAMENTOS QUE DEPRIMAN LA RESPIRACIÓN. ALTERNATIVAMENTE, CONSIDERE EL USO DE ANALGÉSICOS NO OPIÁCEOS EN ESTOS PACIENTES. INSUFICIENCIA SUPRARRENAL SE HAN REPORTADO CASOS DE INSUFICIENCIA SUPRARRENAL CON EL USO DE OPIÁCEOS, USUALMENTE DESPUÉS DE UN MES DE USO. LA PRESENTACIÓN DE LA INSUFICIENCIA SUPRARRENAL PUEDE INCLUIR SÍNTOMAS NO ESPECÍFICOS Y SIGNOS QUE INCLUYEN NÁUSEAS, VÓMITOS, ANOREXIA, FATIGA, DEBILIDAD, MAREOS Y PRESIÓN ARTERIAL BAJA. SI SE SOSPECHA INSUFICIENCIA SUPRARRENAL, CONFIRME EL DIAGNÓSTICO CON PRUEBAS DIAGNÓSTICAS LO ANTES POSIBLE. SI SE DIAGNOSTICA INSUFICIENCIA SUPRARRENAL, TRATE CON DOSIS FISIOLÓGICAS DE REEMPLAZO DE CORTICOESTEROIDES. RETIRE AL PACIENTE DEL OPIÁCEO PARA PERMITIR QUE LA FUNCIÓN SUPRARRENAL SE RECUPERE Y CONTINÚE EL TRATAMIENTO CON CORTICOESTEROIDES HASTA QUE LA FUNCIÓN SUPRARRENAL SE RECUPERE. SE PUEDEN PROBAR OTROS OPIÁCEOS, YA QUE ALGUNOS CASOS REPORTARON EL USO DE UN OPIÁCEO DIFERENTE SIN RECURRENCIA DE INSUFICIENCIA SUPRARRENAL. LA INFORMACIÓN DISPONIBLE NO IDENTIFICA NINGÚN OPIÁCEO EN PARTICULAR COMO MÁS PROBABLE QUE ESTÉ ASOCIADO CON LA INSUFICIENCIA SUPRARRENAL. HIPOTENSIÓN SEVERA LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN CAUSAR HIPOTENSIÓN SEVERA, INCLUSO HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA Y SÍNCOPE EN PACIENTES AMBULATORIOS. EXISTE MAYOR RIESGO EN PACIENTES CUYA CAPACIDAD PARA MANTENER LA PRESIÓN SANGUÍNEA YA HA SIDO COMPROMETIDA POR UN VOLUMEN SANGUÍNEO REDUCIDO O LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE CIERTOS FÁRMACOS DEPRESORES DEL SNC (POR EJEMPLO, FENOTIAZINAS O ANESTÉSICOS GENERALES). HAGA SEGUIMIENTO A ESTOS PACIENTES PARA DETECTAR SIGNOS DE HIPOTENSIÓN DESPUÉS DE INICIAR O AJUSTAR LA DOSIFICACIÓN DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. EN PACIENTES CON SHOCK CIRCULATORIO, LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN CAUSAR VASODILATACIÓN QUE PUEDE REDUCIR AÚN MÁS EL GASTO CARDÍACO Y LA PRESIÓN ARTERIAL. EVITE EL USO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN EN PACIENTES CON SHOCK CIRCULATORIO. HEPATOTOXICIDAD EL ACETAMINOFÉN SE HA ASOCIADO CON CASOS DE FALLA HEPÁTICA AGUDA, ALGUNAS VECES RESULTANDO EN TRASPLANTE DE HÍGADO Y MUERTE. LA MAYORÍA DE LOS CASOS DE DAÑO HEPÁTICO SE ASOCIAN CON EL USO DE ACETAMINOFÉN EN DOSIS QUE EXCEDEN LOS 4000 MG POR DÍA, Y FRECUENTEMENTE INVOLUCRAN MÁS DE UN PRODUCTO QUE CONTIENE ACETAMINOFÉN. LA INGESTA EXCESIVA DE ACETAMINOFÉN PUEDE SER INTENCIONAL PARA AUTO INFLIGIRSE DAÑO O NO INTENCIONAL YA QUE LOS PACIENTES INTENTAN OBTENER MAYOR ALIVIO DEL DOLOR O, SIN SABERLO, TOMAN OTROS PRODUCTOS QUE CONTIENEN ACETAMINOFÉN. EL RIESGO DE FALLA HEPÁTICA AGUDA ES MAYOR EN INDIVIDUOS CON ENFERMEDAD HEPÁTICA SUBYACENTE Y EN INDIVIDUOS QUE INGIEREN ALCOHOL MIENTRAS TOMAN ACETAMINOFÉN. INSTRUYA A LOS PACIENTES A BUSCAR ACETAMINOFÉN O APAP EN LAS ETIQUETAS DE LOS ENVASES Y A NO UTILIZAR MÁS DE UN PRODUCTO QUE CONTENGA ACETAMINOFÉN. INDIQUE A LOS PACIENTES QUE DEBEN BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE LA INGESTA DE MÁS DE 4000 MG DE ACETAMINOFÉN POR DÍA, AÚN SI SE SIENTEN BIEN. REACCIONES CUTÁNEAS SERIAS DE FORMA RARA, EL ACETAMINOFÉN PUEDE CAUSAR REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES, TALES COMO PUSTULOSIS EXANTEMÁTICA AGUDA GENERALIZADA (AGEP), SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON (SJS) Y NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA (TEN), LAS CUALES PUEDEN SER FATALES. SE DEBE INFORMAR A LOS PACIENTES ACERCA DE LOS SIGNOS DE LAS REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES, Y SE DEBE SUSPENDER EL USO DEL MEDICAMENTO A LA PRIMERA APARICIÓN DE SARPULLIDO DE LA PIEL O CUALQUIER OTRO SIGNO DE HIPERSENSIBILIDAD. HIPERSENSIBILIDAD \/ ANAFILAXIA SE HAN PRESENTADO REPORTES POST MERCADEO DE HIPERSENSIBILIDAD Y ANAFILAXIA ASOCIADOS CON EL USO DE ACETAMINOFÉN. LOS SIGNOS CLÍNICOS INCLUYERON INFLAMACIÓN DE LA CARA, BOCA Y GARGANTA, DIFICULTAD RESPIRATORIA, URTICARIA, RASH, PRURITO Y VÓMITO. LOS REPORTES DE ANAFILAXIA POTENCIALMENTE MORTAL QUE REQUIERE ATENCIÓN MÉDICA DE EMERGENCIA SON POCO FRECUENTES. INDIQUE A LOS PACIENTES QUE DEBEN SUSPENDER INMEDIATAMENTE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN Y BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA SI EXPERIMENTAN ESTOS SÍNTOMAS. NO PRESCRIBA TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN A PACIENTES CON ALERGIA AL ACETAMINOFÉN. RIESGOS DE USO EN PACIENTES CON AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRACRANEAL, TUMORES CEREBRALES, LESIÓN CRANEANA O DETERIORO DE LA CONCIENCIA EN PACIENTES QUE PUEDEN SER SUSCEPTIBLES A LOS EFECTOS INTRACRANEALES DE RETENCIÓN DE CO2 (POR EJEMPLO, AQUELLOS CON EVIDENCIA DE AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRACRANEAL O TUMORES CEREBRALES), LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN REDUCIR EL IMPULSO RESPIRATORIO, Y LA RETENCIÓN DE CO2 RESULTANTE PUEDE AUMENTAR LA PRESIÓN INTRACRANEAL. HAGA SEGUIMIENTO A ESTOS PACIENTES PARA DETECTAR SIGNOS DE SEDACIÓN Y DEPRESIÓN RESPIRATORIA, PARTICULARMENTE AL INICIAR EL TRATAMIENTO CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. LOS OPIÁCEOS TAMBIÉN PUEDEN ENMASCARAR EL CURSO CLÍNICO EN UN PACIENTE CON UNA LESIÓN EN LA CABEZA. EVITE EL USO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN EN PACIENTES CON DISMINUCIÓN DE LA CONCIENCIA O COMA. RIESGOS DE USO EN PACIENTES CON AFECCIONES CONDICIONES GASTROINTESTINALES LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN ESTÁN CONTRAINDICADAS EN PACIENTES CON OBSTRUCCIÓN GASTROINTESTINAL, INCLUYENDO EL ÍLEO PARALÍTICO. LA ADMINISTRACIÓN DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN U OTROS OPIÁCEOS PUEDE ENMASCARAR EL DIAGNÓSTICO O EL CURSO CLÍNICO EN PACIENTES CON CONDICIONES ABDOMINALES AGUDAS. LA HIDROCODONA PUEDE CAUSAR ESPASMO DEL ESFÍNTER DE ODDI. LOS OPIÁCEOS PUEDEN CAUSAR AUMENTOS EN LA AMILASA SÉRICA. VIGILE A LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE LAS VÍAS BILIARES, INCLUYENDO PANCREATITIS AGUDA, PARA DETECTAR SIGNOS DE EMPEORAMIENTO DE SU CONDICIÓN. RIESGO INCREMENTADO DE CONVULSIONES EN PACIENTES CON TRASTORNOS CONVULSIVOS LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN AUMENTAR LA FRECUENCIA DE LAS CONVULSIONES EN PACIENTES CON TRASTORNOS CONVULSIVOS Y PUEDE AUMENTAR EL RIESGO DE CONVULSIONES QUE OCURREN EN OTROS ESCENARIOS CLÍNICOS ASOCIADOS CON CONVULSIONES. HAGA SEGUIMIENTO A LOS PACIENTES CON ANTECEDENTES DE TRASTORNOS CONVULSIVOS PARA CONTROLAR SIGNOS DE EMPEORAMIENTO DURANTE EL TRATAMIENTO CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. ABSTINENCIA EVITE EL USO DE ANALGÉSICOS AGONISTAS\/ANTAGONISTAS MIXTOS (POR EJEMPLO, PENTAZOCINA, NALBUFINA Y BUTORFANOL) O AGONISTAS PARCIALES (POR EJEMPLO, BUPRENORFINA) EN PACIENTES QUE RECIBEN UN ANALGÉSICO OPIÁCEO AGONISTA COMPLETO, INCLUYENDO TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. EN ESTOS PACIENTES, LOS ANALGÉSICOS AGONISTAS\/ANTAGONISTAS MIXTOS Y PARCIALES PUEDEN REDUCIR EL EFECTO ANALGÉSICO Y\/O PRECIPITAR SÍNTOMAS DE ABSTINENCIA. AL INTERRUMPIR LA ADMINISTRACIÓN DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, DISMINUYA GRADUALMENTE LA DOSIFICACIÓN. NO SUSPENDA REPENTINAMENTE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN EN PACIENTES QUE HAN ESTADO USANDO TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN DURANTE TODO EL DÍA POR MÁS DE 5 DÍAS. TRASTORNOS RESPIRATORIOS RELACIONADOS CON EL SUEÑO LOS OPIOIDES PUEDEN CAUSAR TRASTORNOS RESPIRATORIOS RELACIONADOS CON EL SUEÑO, COMO LA APNEA CENTRAL DEL SUEÑO (ACS) Y LA HIPOXEMIA RELACIONADA CON EL SUEÑO. EL USO DE OPIOIDES AUMENTA EL RIESGO DE ACS EN FUNCIÓN DE LA DOSIS. EN PACIENTES QUE PRESENTEN ACS, SE DEBE CONSIDERAR DISMINUIR LA DOSIS TOTAL DE OPIOIDES. PRECAUCIONES RIESGOS PARA CONDUCIR Y OPERAR MAQUINARIA LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN AFECTAR LAS CAPACIDADES MENTALES O FÍSICAS NECESARIAS PARA REALIZAR ACTIVIDADES POTENCIALMENTE PELIGROSAS, COMO CONDUCIR UN AUTOMÓVIL U OPERAR MAQUINARIA. ADVIERTA A LOS PACIENTES QUE NO MANEJEN NI OPEREN MAQUINARIA PELIGROSA, A MENOS QUE TOLEREN ADECUADAMENTE LOS EFECTOS DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN Y SEPAN CÓMO REACCIONARÁN A LA MEDICACIÓN. REFLEJO DE LA TOS LA HIDROCODONA SUPRIME EL REFLEJO DE LA TOS; COMO CON TODOS LOS NARCÓTICOS, DEBERÍA TENERSE PRECAUCIÓN CUANDO LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN SE UTILICEN EN POSTOPERATORIOS Y EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR. INFORMACIÓN PARA PACIENTES ADICCIÓN, ABUSO Y USO INDEBIDO INFORME A LOS PACIENTES QUE EL USO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN, INCLUSO CUANDO SE TOMAN SEGÚN LO RECOMENDADO, PUEDE RESULTAR EN ADICCIÓN, ABUSO Y USO INDEBIDO, LO QUE PUEDE CONDUCIR A SOBREDOSIS Y MUERTE. INDIQUE A LOS PACIENTES QUE NO COMPARTAN LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON OTRAS PERSONAS Y QUE TOMEN MEDIDAS PARA PROTEGER LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CONTRA EL ROBO O EL USO INDEBIDO. DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL INFORME A LOS PACIENTES SOBRE EL RIESGO DE DEPRESIÓN RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL, INDICANDO QUE EL RIESGO ES MAYOR AL COMENZAR EL TRATAMIENTO CON TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN O CUANDO SE AUMENTA LA DOSIS, Y QUE ESTO PUEDE OCURRIR INCLUSO A LAS DOSIS RECOMENDADAS. ACONSEJE A LOS PACIENTES CÓMO RECONOCER UNA DEPRESIÓN RESPIRATORIA Y QUE BUSQUEN ATENCIÓN MÉDICA SÍ SE DESARROLLA DIFICULTAD RESPIRATORIA. INGESTIÓN ACCIDENTAL INFORME A LOS PACIENTES QUE LA INGESTIÓN ACCIDENTAL, ESPECIALMENTE EN NIÑOS, PUEDE RESULTAR EN DEPRESIÓN RESPIRATORIA O MUERTE. INSTRUYA A LOS PACIENTES A TOMAR MEDIDAS PARA EL ALMACENAMIENTO SEGURO DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN Y A DISPONER DE LAS TABLETAS NO UTILIZADAS BOTÁNDOLAS POR EL EXCUSADO. INTERACCIONES CON BENZODIACEPINAS Y OTROS DEPRESORES DEL SNC INFORME A LOS PACIENTES Y CUIDADORES QUE PUEDEN PRODUCIRSE EFECTOS ADITIVOS POTENCIALMENTE MORTALES SI SE USAN LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN CON BENZODIACEPINAS Y OTROS DEPRESORES DEL SNC, INCLUYENDO ALCOHOL, Y QUE NO LOS USEN CONCOMITANTEMENTE A MENOS QUE SEAN SUPERVISADOS POR UN MÉDICO. SÍNDROME SEROTONINÉRGICO INFORME A LOS PACIENTES QUE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PODRÍAN CAUSAR UNA AFECCIÓN RARA, PERO POTENCIALMENTE MORTAL, RESULTANTE DE LA ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE FÁRMACOS SEROTONINÉRGICOS. ADVIERTA A LOS PACIENTES DE LOS SÍNTOMAS DEL SÍNDROME SEROTONINÉRGICO E INDÍQUELES QUE BUSQUEN ATENCIÓN MÉDICA DE INMEDIATO SI LOS SÍNTOMAS APARECEN. INSTRUYA A LOS PACIENTES QUE INFORMEN A SUS MÉDICOS SI ESTÁN TOMANDO O PLANEAN TOMAR MEDICAMENTOS SEROTONINÉRGICOS. INTERACCIÓN CON INHIBIDORES DE LA MONOAMINO OXIDASA (MAOI) INFORME A LOS PACIENTES QUE EVITEN TOMAR TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN MIENTRAS USAN CUALQUIER MEDICAMENTO QUE INHIBA LA MONOAMINA OXIDASA. LOS PACIENTES NO DEBEN INICIAR LOS MAOI MIENTRAS TOMAN TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. INSUFICIENCIA SUPRARRENAL INFORME A LOS PACIENTES QUE LOS OPIÁCEOS DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PODRÍAN CAUSAR INSUFICIENCIA SUPRARRENAL, UNA CONDICIÓN POTENCIALMENTE MORTAL. LA INSUFICIENCIA SUPRARRENAL PUEDE PRESENTARSE CON SÍNTOMAS Y SIGNOS NO ESPECÍFICOS COMO NÁUSEAS, VÓMITO, ANOREXIA, FATIGA, DEBILIDAD, MAREOS Y PRESIÓN ARTERIAL BAJA. RECOMIENDE A LOS PACIENTES QUE BUSQUEN ATENCIÓN MÉDICA SI EXPERIMENTAN ESTOS SÍNTOMAS. INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN INSTRUYA A LOS PACIENTES SOBRE CÓMO TOMAR CORRECTAMENTE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. DOSIS DIARIA MÁXIMA DE ACETAMINOFÉN INFORME A LOS PACIENTES QUE NO DEBEN TOMAR MÁS DE 3000 MILIGRAMOS DE ACETAMINOFÉN POR DÍA O 500 MILIGRAMOS POR TOMA. RECOMIÉNDELES QUE LLAMEN A SU MÉDICO SI TOMAN MÁS DE LA DOSIS RECOMENDADA. HIPOTENSIÓN INFORME A LOS PACIENTES QUE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN CAUSAR HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA Y SÍNCOPE. INDIQUE A LOS PACIENTES CÓMO RECONOCER LOS SÍNTOMAS DE PRESIÓN ARTERIAL BAJA Y CÓMO REDUCIR EL RIESGO DE CONSECUENCIAS SERIAS EN CASO DE QUE SE PRESENTE HIPOTENSIÓN (POR EJEMPLO, SENTARSE O ACOSTARSE, LEVANTARSE CUIDADOSAMENTE DE UNA POSICIÓN SENTADA O ACOSTADA). ANAFILAXIA INFORME A LOS PACIENTES QUE SE HA REPORTADO ANAFILAXIA CON INGREDIENTES CONTENIDOS EN LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN. INDÍQUELES CÓMO RECONOCER TAL REACCIÓN Y CUÁNDO BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA. EMBARAZO SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS INFORME A LAS PACIENTES FEMENINAS CON POTENCIAL REPRODUCTIVO QUE EL USO PROLONGADO DE TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN DURANTE EL EMBARAZO PUEDE RESULTAR EN UN SÍNDROME DE ABSTINENCIA DE OPIÁCEOS EN NEONATOS, EL CUAL PUEDE PONER EN RIESGO LA VIDA SI NO SE RECONOCE Y TRATA. TOXICIDAD EMBRIOFETAL INFORME A LOS PACIENTES CON POTENCIAL REPRODUCTIVO QUE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN CAUSAR DAÑO FETAL, E INSTRUYA A INFORMAR A SU PROVEEDOR DE ATENCIÓN MÉDICA SOBRE UN EMBARAZO CONOCIDO O SOSPECHA DE EMBARAZO. LACTANCIA RECOMIENDE A LAS MADRES LACTANTES QUE MONITOREEN A LOS BEBÉS POR AUMENTO DE LA SOMNOLENCIA (MÁS DE LO HABITUAL), DIFICULTADES RESPIRATORIAS O FLACIDEZ. INDÍQUELES QUE BUSQUEN ATENCIÓN MÉDICA INMEDIATA SI SE OBSERVAN ESTOS SIGNOS. ESTERILIDAD EL USO CRÓNICO DE LOS OPIOIDES PUEDE CAUSAR REDUCCIÓN DE LA FERTILIDAD EN HOMBRES Y MUJERES POTENCIALMENTE REPRODUCTIVOS. NO SE SABE SI ESTOS EFECTOS SOBRE LA FERTILIDAD SON REVERSIBLES. CONDUCIR U OPERAR MAQUINARIA PESADA INFORME A LOS PACIENTES QUE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN PUEDEN ALTERAR LA CAPACIDAD DE REALIZAR ACTIVIDADES POTENCIALMENTE PELIGROSAS, COMO CONDUCIR UN AUTOMÓVIL U OPERAR MAQUINARIA PESADA. RECOMIENDE A LOS PACIENTES QUE NO REALICEN TALES TAREAS HASTA QUE SEPAN CÓMO REACCIONARÁN A LA MEDICACIÓN (VER ADVERTENCIAS). ESTREÑIMIENTO INFORME A LOS PACIENTES ACERCA DEL POTENCIAL DE ESTREÑIMIENTO SEVERO, INCLUYENDO INSTRUCCIONES DE MANEJO Y CUÁNDO BUSCAR ATENCIÓN MÉDICA. DISPOSICIÓN DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN NO UTILIZADAS ACONSEJE A LOS PACIENTES QUE DESECHEN DE LAS TABLETAS DE BITARTRATO DE HIDROCODONA Y ACETAMINOFÉN SIN USAR BOTÁNDOLAS POR EL EXCUSADO. PRUEBAS DE LABORATORIO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL O HEPÁTICA SEVERA LOS EFECTOS DE LA TERAPIA DEBEN MONITOREARSE CON PRUEBAS EN SERIE DE CONTROL DE LA FUNCIÓN RENAL Y\/O HEPÁTICA. PRECAUCIONES PARA SU USO SINALGEN® DEBE UTILIZARSE CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON ESTADOS DE DEFICIENCIA DE GLUTATIÓN (POR EJEMPLO, PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA GRAVE, SEPSIS O DESNUTRICIÓN), YA QUE EL USO DE PARACETAMOL PUEDE AUMENTAR EL RIESGO DE ACIDOSIS METABÓLICA. SE RECOMIENDA TENER PRECAUCIÓN EN LOS PACIENTES TRATADOS SOLO CON PARACETAMOL O CUANDO SE COADMINISTRE CON PENICILINAS ISOXAZÓLICAS (P. EJ. FLUCLOXACILINA) DEBIDO AL MAYOR RIESGO DE ACIDOSIS PIROGLUTÁMICA (PGA, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS), UN TIPO RARO DE ACIDOSIS METABÓLICA DE ALTA BRECHA ANIÓNICA (HAGMA, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS). LOS PACIENTES CON ALTO RIESGO DE PGA\/HAGMA SON ESPECIALMENTE AQUELLOS CON UN POSIBLE ESTADO DE DEFICIENCIA DE GLUTATIÓN PREEXISTENTE, ESPECIALMENTE SI SE UTILIZAN DOSIS MÁXIMAS DIARIAS DE PARACETAMOL CON UN TRATAMIENTO PROLONGADO.","brand":"Genfar","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":67716419748144,"sku":"121071","price":0.0,"currency_code":"COP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0966\/0416\/0304\/files\/121071_01.jpg?v=1788252955","url":"https:\/\/distripasteur.com\/products\/acetaminofen-325-mg-hidrocodona-bitart-tabletas-caja-x-30-unds","provider":"Distribuidora Pasteur","version":"1.0","type":"link"}