{"product_id":"drovelis-tabletas-recubiertas-caja-x-28-unds","title":"Drovelis Tabletas Recubiertas Caja X 28 Unds","description":"INDICACIONES. ANTICONCEPCIÓN ORAL.\n\nCONDICIÓN VENTA: CON FORMULA FACULTATIVA\n\nCONTRAINDICACIONES:\n\nPRESENCIA O RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) - TEV - TEV ACTUAL (CON ANTICOAGULANTES) O ANTECEDENTES DE TEV (P. EJ. TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) O EMBOLIA PULMONAR (EP)). - PREDISPOSICIÓN HEREDITARIA O ADQUIRIDA CONOCIDA AL TROMBOEMBOLISMO VENOSO, TAL COMO RESISTENCIA A LA PROTEÍNA C ACTIVADA (PCA) (INCLUYENDO EL FACTOR V LEIDEN), DEFICIENCIA DE ANTITROMBINA III, DEFICIENCIA DE PROTEÍNA C, DEFICIENCIA DE PROTEÍNA S. - CIRUGÍA MAYOR CON INMOVILIZACIÓN PROLONGADA. - RIESGO ELEVADO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO DEBIDO A LA PRESENCIA DE VARIOS FACTORES DE RIESGO. - PRESENCIA O RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO ARTERIAL (TEA). - TEA - TEA ACTUAL, ANTECEDENTES DE TEA (P. EJ. INFARTO DE MIOCARDIO [IM]) O AFECCIÓN PRODRÓMICA (P. EJ. ANGINA DE PECHO). - ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR - ICTUS ACTUAL, ANTECEDENTES DE ICTUS O AFECCIÓN PRODRÓMICA (P. EJ. ACCIDENTE ISQUÉMICO TRANSITORIO [AIT]). - PREDISPOSICIÓN HEREDITARIA O ADQUIRIDA CONOCIDA AL TROMBOEMBOLISMO ARTERIAL, TAL COMO HIPERHOMOCISTEINEMIA, Y ANTICUERPOS ANTIFOSFOLIPÍDICOS (ANTICUERPOS ANTICARDIOLIPINAS, ANTICOAGULANTE LÚPICO). - ANTECEDENTES DE MIGRAÑA CON SÍNTOMAS NEUROLÓGICOS FOCALES. - RIESGO ELEVADO DE TROMBOEMBOLISMO ARTERIAL DEBIDO A MÚLTIPLES FACTORES DE RIESGO A LA PRESENCIA DE UN FACTOR DE RIESGO GRAVE COMO: - DIABETES MELLITUS CON SÍNTOMAS VASCULARES; - HIPERTENSIÓN GRAVE; - DISLIPOPROTEINEMIA GRAVE. - PRESENCIA O ANTECEDENTES DE ENFERMEDAD HEPÁTICA GRAVE, MIENTRAS LOS VALORES DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA NO HAYAN VUELTO A LA NORMALIDAD. - INSUFICIENCIA RENAL GRAVE O FALLO RENAL AGUDO. - PRESENCIA O ANTECEDENTES DE TUMORES HEPÁTICOS (BENIGNOS O MALIGNOS). - PRESENCIA O SOSPECHA DE TUMORES MALIGNOS DEPENDIENTES DE ESTEROIDES SEXUALES (P. EJ., DE LOS ÓRGANOS GENITALES O DE LAS MAMAS). - SANGRADO VAGINAL NO DIAGNOSTICADO. - HIPERSENSIBILIDAD A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ADVERTENCIAS SI ALGUNA DE LAS AFECCIONES O FACTORES DE RIESGO QUE SE MENCIONAN A CONTINUACIÓN ESTÁ PRESENTE, SE DEBE COMENTAR CON LA MUJER LA IDONEIDAD DE DROVELIS ANTES DE QUE DECIDA EMPEZAR A TOMAR DROVELIS. SI ALGUNA DE ESTAS AFECCIONES O ALGUNO DE ESTOS FACTORES DE RIESGO SE AGRAVA O APARECE POR PRIMERA VEZ, SE DEBE ACONSEJAR A LA MUJER QUE CONSULTE CON SU MÉDICO PARA DETERMINAR SI DEBE INTERRUMPIR EL USO DE DROVELIS. TODOS LOS DATOS QUE SE PRESENTAN A CONTINUACIÓN SE BASAN EN LOS DATOS EPIDEMIOLÓGICOS OBTENIDOS CON AHC QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL. DROVELIS CONTIENE ESTETROL. COMO NO SE DISPONE TODAVÍA DE DATOS EPIDEMIOLÓGICOS CON AHC QUE CONTIENEN ESTETROL, LAS ADVERTENCIAS SE CONSIDERAN APLICABLES AL USO DE DROVELIS. EN CASO SOSPECHA O CONFIRMACIÓN DE TEV O TEA, DEBE INTERRUMPIRSE EL USO DE AHC. EN CASO DE INICIAR TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE, DEBE INICIARSE UNA ANTICONCEPCIÓN NO HORMONAL ADECUADA ALTERNATIVA DEBIDO A LA TERATOGENICIDAD DEL TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE (CUMARINAS). TRASTORNOS CIRCULATORIOS RIESGO DE TEV EL USO DE CUALQUIER AHC AUMENTA EL RIESGO DE TEV, COMPARADO CON LA NO UTILIZACIÓN. LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL A DOSIS BAJAS (\u0026lt;50 ?G DE ETINILESTRADIOL) COMBINADO CON LEVONORGESTREL, NORGESTIMATO O NORETISTERONA SE ASOCIAN CON EL RIESGO MÁS BAJO DE TEV. NO SE SABE TODAVÍA CÓMO SE COMPARA EL RIESGO DE DROVELIS CON EL DE ESTOS MEDICAMENTOS DE MENOR RIESGO. LA DECISIÓN DE UTILIZAR CUALQUIER MEDICAMENTO DIFERENTE DEL QUE TIENE EL MENOR RIESGO CONOCIDO DE TEV SE DEBE TOMAR SOLAMENTE DESPUÉS DE COMENTARLO CON LA MUJER PARA GARANTIZAR QUE COMPRENDE EL RIESGO DE TEV CON AHC, CÓMO AFECTAN SUS ACTUALES FACTORES DE RIESGO A ESTE RIESGO Y QUE SU RIESGO DE TEV ES MAYOR DURANTE EL PRIMER AÑO DE USO. TAMBIÉN EXISTEN CIERTAS EVIDENCIAS DE QUE EL RIESGO AUMENTA CUANDO SE REINICIA EL AHC DESPUÉS DE UNA INTERRUPCIÓN DEL USO DE 4 SEMANAS O MÁS. ENTRE LAS MUJERES QUE NO UTILIZAN AHC Y QUE NO ESTÁN EMBARAZADAS, APROXIMADAMENTE 2 DE CADA 10 000 PRESENTARÁN UN TEV EN EL PLAZO DE UN AÑO. NO OBSTANTE, EL RIESGO PUEDE SER MUCHO MAYOR EN ALGUNA MUJER EN PARTICULAR, EN FUNCIÓN DE SUS FACTORES DE RIESGO SUBYACENTES (VER A CONTINUACIÓN). LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS EN MUJERES QUE UTILIZAN ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS A DOSIS BAJAS (\u0026lt;50 ?G DE ETINILESTRADIOL) MUESTRAN QUE, DE CADA 10 000 MUJERES, ENTRE 6 A 12 PRESENTARÁN UN TEV EN UN AÑO. SE ESTIMA1 QUE DE CADA 10 000 MUJERES QUE UTILIZAN UN AHC QUE CONTIENE ETINILESTRADIOL Y DROSPIRENONA, ENTRE 9 Y 12 MUJERES PRESENTARÁN UNA TEV EN UN AÑO; ESTO SE COMPARA CON UNAS 62 DE CADA 10 000 MUJERES QUE UTILIZAN UN AHC QUE CONTIENE LEVONORGESTREL. NO SE SABE TODAVÍA CÓMO SE COMPARA EL RIESGO DE TEV CON AHC QUE CONTIENEN ESTETROL Y DROSPIRENONA CON EL RIESGO CON AHC QUE CONTIENEN LEVONORGESTREL A DOSIS BAJA. EL NÚMERO DE TEV POR AÑO CON AHC A DOSIS BAJA ES INFERIOR AL NÚMERO ESPERADO EN MUJERES DURANTE EL EMBARAZO O EN EL PERÍODO POSPARTO. EL TEV PUEDE SER MORTAL EN EL 1-2 % DE LOS CASOS. EN MUY RARAS OCASIONES SE HAN NOTIFICADO CASOS DE TROMBOSIS EN OTROS VASOS SANGUÍNEOS, COMO, POR EJEMPLO, EN LAS VENAS Y ARTERIAS HEPÁTICAS, MESENTÉRICAS, RENALES O RETINIANAS, EN USUARIAS DE AHC. FACTORES DE RIESGO DE TEV EL RIESGO DE COMPLICACIONES TROMBOEMBÓLICAS VENOSAS EN USUARIAS DE AHC PUEDE AUMENTAR SUSTANCIALMENTE EN UNA MUJER CON FACTORES DE RIESGO ADICIONALES, EN PARTICULAR SI EXISTEN VARIOS FACTORES DE RIESGO (VER TABLA 1). DROVELIS ESTÁ CONTRAINDICADO SI UNA MUJER TIENE VARIOS FACTORES DE RIESGO QUE LA PONEN EN UNA SITUACIÓN DE ALTO RIESGO DE TROMBOSIS VENOSA. SI UNA MUJER TIENE MÁS DE UN FACTOR DE RIESGO, ES POSIBLE QUE EL AUMENTO DEL RIESGO SEA MAYOR QUE LA SUMA DE LOS FACTORES INDIVIDUALES; EN ESTE CASO SE DEBE TENER EN CUENTA SU RIESGO TOTAL DE TEV. SI SE CONSIDERA QUE LA RELACIÓN BENEFICIO\/RIESGO ES NEGATIVA, NO SE DEBE PRESCRIBIR UN AHC. TABLA 1: FACTORES DE RIESGO DE TEV (ACTA 02 DE 2025 CUARTA PARTE # 3.1.11) 1ESTAS INCIDENCIAS SE CALCULARON A PARTIR DE LA TOTALIDAD DE LOS DATOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS, UTILIZANDO LOS RIESGOS RELATIVOS PARA LOS DIFERENTES PRODUCTOS EN COMPARACIÓN CON LOS AHC QUE CONTIENEN LEVONORGESTREL. 2 PUNTO MEDIO DEL INTERVALO DE 5-7 POR CADA 10 000 MUJERES AÑO (AM), BASADO EN UN RIESGO RELATIVO PARA LOS AHC QUE CONTIENEN LEVONORGESTREL FRENTE A LA NO UTILIZACIÓN DE APROXIMADAMENTE DE 2,3 FRENTE A 3,6. NO HAY CONSENSO SOBRE EL POSIBLE PAPEL DE LAS VENAS VARICOSAS Y LA TROMBOFLEBITIS SUPERFICIAL EN LA APARICIÓN O PROGRESIÓN DE LA TROMBOSIS VENOSA. ES PRECISO TENER EN CUENTA EL AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO EN EL EMBARAZO, Y EN PARTICULAR EN EL PERÍODO DE 6 SEMANAS DEL PUERPERIO. SÍNTOMAS DE TEV (TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EMBOLIA PULMONAR (EP)) EN EL CASO DE QUE SE PRODUZCAN SÍNTOMAS, SE DEBE ACONSEJAR A LA MUJER QUE BUSQUE ASISTENCIA MÉDICA URGENTE Y QUE INFORME AL PROFESIONAL SANITARIO DE QUE ESTÁ TOMANDO UN AHC. LOS SÍNTOMAS DE TVP PUEDEN INCLUIR: - HINCHAZÓN UNILATERAL DE LA PIERNA Y\/O PIE O A LO LARGO DE UNA VENA DE LA PIERNA; - DOLOR O SENSIBILIDAD EN LA PIERNA, QUE TAL VEZ SE ADVIERTA SOLO AL PONERSE DE PIE O AL CAMINAR; - AUMENTO DE LA TEMPERATURA EN LA PIERNA AFECTADA; ENROJECIMIENTO O DECOLORACIÓN DE LA PIEL DE LA PIERNA. LOS SÍNTOMAS DE EP PUEDEN INCLUIR: - APARICIÓN REPENTINA DE FALTA DE ALIENTO O RESPIRACIÓN RÁPIDA INJUSTIFICADA; - TOS REPENTINA QUE PUEDE ESTAR ASOCIADA A HEMOPTISIS; - DOLOR TORÁCICO AGUDO; - ATURDIMIENTO INTENSO O MAREO - LATIDOS CARDÍACOS ACELERADOS O IRREGULARES. ALGUNOS DE ESTOS SÍNTOMAS (P. EJ. “FALTA DE ALIENTO”, “TOS”) SON INESPECÍFICOS Y SE PUEDEN CONFUNDIR CON ACONTECIMIENTOS MÁS FRECUENTES O MENOS GRAVES (P. EJ. INFECCIONES DEL TRACTO RESPIRATORIO). OTROS SIGNOS DE OCLUSIÓN VASCULAR PUEDEN INCLUIR: DOLOR REPENTINO, HINCHAZÓN Y LIGERA COLORACIÓN AZUL DE UNA EXTREMIDAD. SI LA OCLUSIÓN SE PRODUCE EN EL OJO, LOS SÍNTOMAS PUEDEN VARIAR DESDE VISIÓN BORROSA INDOLORA, QUE PUEDE EVOLUCIONAR HASTA LA PÉRDIDA DE LA VISIÓN. A VECES LA PÉRDIDA DE LA VISIÓN SE PUEDE PRODUCIR CASI DE INMEDIATO. RIESGO DE TEA ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS HAN ASOCIADO EL USO DE LOS AHC CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO ARTERIAL (INFARTO DE MIOCARDIO (IM)) O DE ACCIDENTE CEREBROVASCULAR (P. EJ. ACCIDENTE ISQUÉMICO TRANSITORIO (AIT), ICTUS). LOS EPISODIOS TROMBOEMBÓLICOS ARTERIALES PUEDEN SER MORTALES. FACTORES DE RIESGO DE TEA EL RIESGO DE QUE SE PRODUZCAN COMPLICACIONES TROMBOEMBÓLICAS ARTERIALES O UN ACCIDENTE CEREBROVASCULAR EN USUARIAS DE AHC AUMENTA EN MUJERES CON FACTORES DE RIESGO (VER TABLA 2). DROVELIS ESTÁ CONTRAINDICADO SI UNA MUJER PRESENTA VARIOS FACTORES DE RIESGO DE TEA O UNO GRAVE QUE LA PONEN EN UNA SITUACIÓN DE ALTO RIESGO DE TROMBOSIS ARTERIAL. SI UNA MUJER TIENE MÁS DE UN FACTOR DE RIESGO, ES POSIBLE QUE EL AUMENTO DEL RIESGO SEA MAYOR QUE LA SUMA DE LOS FACTORES INDIVIDUALES; EN ESTE CASO SE DEBE TENER EN CUENTA SU RIESGO TOTAL. SI SE CONSIDERA QUE LA RELACIÓN BENEFICIO\/RIESGO ES NEGATIVA, NO SE DEBE PRESCRIBIR UN AHC. TABLA 2: FACTORES DE RIESGO DE TEA (ACTA 02 DE 2025 CUARTA PARTE # 3.1.1.11) SÍNTOMAS DE TEA: EN EL CASO DE QUE SE PRODUZCAN SÍNTOMAS, SE DEBE ACONSEJAR A LA MUJER QUE BUSQUE ASISTENCIA MÉDICA URGENTE Y QUE INFORME AL PROFESIONAL SANITARIO DE QUE ESTÁ TOMANDO UN AHC. LOS SÍNTOMAS DE UN ACCIDENTE CEREBROVASCULAR PUEDEN INCLUIR: - ENTUMECIMIENTO O DEBILIDAD REPENTINOS DE LA CARA, BRAZO O PIERNA, ESPECIALMENTE EN UN LADO DEL CUERPO; - DIFICULTAD REPENTINA PARA CAMINAR, MAREO, PÉRDIDA DEL EQUILIBRIO O DE LA COORDINACIÓN - CONFUSIÓN REPENTINA, DIFICULTAD PARA HABLAR O PARA COMPRENDER - DIFICULTAD REPENTINA DE VISIÓN EN UNO OJO O EN AMBOS - CEFALEA REPENTINA, INTENSA O PROLONGADA SIN CAUSA CONOCIDA - PÉRDIDA DEL CONOCIMIENTO O DESMAYO, CON O SIN CONVULSIONES. LOS SÍNTOMAS TEMPORALES SUGIEREN QUE EL EPISODIO ES UN ACCIDENTE ISQUÉMICO TRANSITORIO (AIT). LOS SÍNTOMAS DE UN INFARTO DE MIOCARDIO (IM) PUEDEN INCLUIR: - DOLOR, MOLESTIAS, PRESIÓN, PESADEZ, SENSACIÓN DE OPRESIÓN O PLENITUD EN EL TÓRAX, BRAZO O DEBAJO DEL ESTERNÓN; - MALESTAR QUE IRRADIA A LA ESPALDA, LA MANDÍBULA, LA GARGANTA, EL BRAZO O EL ESTÓMAGO; - SENSACIÓN DE PLENITUD, INDIGESTIÓN O AHOGO; - SUDORACIÓN, NÁUSEAS, VÓMITOS O MAREO - DEBILIDAD EXTREMA, ANSIEDAD O FALTA DE ALIENTO - LATIDOS CARDÍACOS ACELERADOS O IRREGULARES. TUMORES EN ALGUNOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SE HA NOTIFICADO UN AUMENTO DEL RIESGO DE CÁNCER CERVICAL EN MUJERES QUE HAN UTILIZADO AHCS QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL DURANTE PERIODOS PROLONGADOS (\u0026gt; 5 AÑOS), PERO SIGUE HABIENDO CONTROVERSIA ACERCA DEL GRADO EN QUE ESTA OBSERVACIÓN ES ATRIBUIBLE A LOS FACTORES DE CONFUSIÓN DE LA CONDUCTA SEXUAL Y A OTROS FACTORES COMO EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH). CON EL USO DE AHCS A DOSIS MÁS ALTAS (50 ?G DE ETINILESTRADIOL), EL RIESGO DE CÁNCER DE ENDOMETRIO Y DE OVARIO ES MENOR. QUEDA POR CONFIRMAR SI ESTO TAMBIÉN SE APLICA A LOS AHCS QUE CONTIENEN ESTETROL. UN METAANÁLISIS DE 54 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS MOSTRÓ QUE EXISTE UN RIESGO RELATIVO LIGERAMENTE AUMENTADO (RR = 1,24) DE DIAGNÓSTICO DE CÁNCER DE MAMA EN MUJERES QUE ESTÁN TOMANDO AHCS QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL. EL EXCESO DE RIESGO DESAPARECE GRADUALMENTE EN EL TRANSCURSO DE LOS 10 AÑOS POSTERIORES A LA SUSPENSIÓN DEL USO DE AHCS. COMO EL CÁNCER DE MAMA ES RARO EN MUJERES MENORES DE 40 AÑOS, EL EXCESO EN EL NÚMERO DE DIAGNÓSTICOS DE CÁNCER DE MAMA EN MUJERES QUE TOMAN ACTUALMENTE O HAN TOMADO RECIENTEMENTE AHCS ES BAJO, EN RELACIÓN CON EL RIESGO TOTAL DE CÁNCER DE MAMA. LOS CASOS DE CÁNCER DE MAMA DIAGNOSTICADOS EN LAS MUJERES QUE HAN TOMADO ALGUNA VEZ AHC TIENDEN A SER MENOS AVANZADOS CLÍNICAMENTE QUE LOS CASOS DE CÁNCER DIAGNOSTICADOS EN LAS MUJERES QUE NO LOS HAN TOMADO NUNCA. EL PATRÓN OBSERVADO DE AUMENTO DEL RIESGO SE PUEDE DEBER A UN DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL CÁNCER DE MAMA EN LAS MUJERES QUE TOMAN AHCS, A LOS EFECTOS BIOLÓGICOS DE LOS AHCS O A UNA COMBINACIÓN DE AMBOS FACTORES. EN CASOS RAROS, SE HA NOTIFICADO EL DIAGNÓSTICO DE TUMORES HEPÁTICOS BENIGNOS Y EN CASOS INCLUSO MÁS RAROS, TUMORES HEPÁTICOS MALIGNOS, EN LAS MUJERES QUE TOMAN AHCS QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL. EN CASOS AISLADOS, ESTOS TUMORES HAN CAUSADO HEMORRAGIAS INTRABDOMINALES QUE PUSIERON EN PELIGRO LA VIDA DE LA PACIENTE. POR LO TANTO, SE DEBE CONSIDERAR LA POSIBILIDAD DE UN TUMOR HEPÁTICO EN EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CUANDO, EN UNA MUJER QUE TOMA AHCS, SE PRESENTAN DOLOR GRAVE EN LA PARTE SUPERIOR DEL ABDOMEN, AUMENTO DEL TAMAÑO DEL HÍGADO O SIGNOS DE HEMORRAGIA INTRABDOMINAL. HEPATITIS C DURANTE LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON PACIENTES TRATADAS POR INFECCIONES CAUSADAS POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) CON MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN OMBITASVIR\/PARITAPREVIR\/RITONAVIR Y DASABUVIR CON O SIN RIBAVIRINA, SE OBSERVARON ELEVACIONES DE TRANSAMINASAS (ALT) SUPERIORES A 5 VECES EL LÍMITE SUPERIOR NORMAL (LSN), SIGNIFICATIVAMENTE MÁS FRECUENTES EN MUJERES QUE TOMABAN MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ETINILESTRADIOL COMO LOS AHCS. LAS MUJERES QUE TOMAN MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTRÓGENOS DISTINTOS DE ETINILESTRADIOL TUVIERON UNA TASA DE AUMENTO DE LA ALT SIMILAR A LA DE AQUELLAS MUJERES QUE NO TOMARONESTRÓGENOS; SIN EMBARGO, DEBIDO AL NÚMERO LIMITADO DE LAS MUJERES QUE TOMAN ESTOS OTROS ESTRÓGENOS, SE RECOMIENDA PROCEDER CON PRECAUCIÓN CON LA ADMINISTRACIÓN CONJUNTA CON LA PAUTA TERAPÉUTICA COMBINADA DE OMBITASVIR\/PARITAPREVIR\/RITONAVIR Y DASABUVIR CON O SIN RIBAVIRINA. OTRAS CONDICIONES EL COMPONENTE PROGESTÁGENO EN DROVELIS, DROSPIRENONA, ES UN ANTAGONISTA DE LA ALDOSTERONA CON PROPIEDADES AHORRADORAS DE POTASIO. EN LA MAYORÍA DE LOS CASOS, NO SE ESPERARÁN AUMENTOS DE LOS NIVELES DE POTASIO. NO OBSTANTE, EN UN ESTUDIO CLÍNICO CON DROSPIRENONA, EN ALGUNOS PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL LEVE O MODERADA Y USO CONCOMITANTE DE MEDICAMENTOS AHORRADORES DE POTASIO, LOS NIVELES SÉRICOS DE POTASIO AUMENTARON LIGERAMENTE, PERO NO DE FORMA SIGNIFICATIVA, DURANTE LA TOMA DE 3 MG DE DROSPIRENONA DURANTE 14 DÍAS. POR LO TANTO, SE RECOMIENDA COMPROBAR LOS NIVELES SÉRICOS DE POTASIO DURANTE EL PRIMER CICLO DE TRATAMIENTO CON DROVELIS EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL Y UNOS NIVELES SÉRICOS DE POTASIO ANTES DEL TRATAMIENTO EN EL RANGO SUPERIOR DEL INTERVALO DE REFERENCIA, Y ESPECIALMENTE DURANTE EL USO CONCOMITANTE DE MEDICAMENTOS AHORRADORES DE POTASIO. LAS MUJERES CON HIPERTRIGLICERIDEMIA O CON ANTECEDENTES FAMILIARES DE PADECERLA PUEDEN TENER UN MAYOR RIESGO DE PANCREATITIS CUANDO TOMAN AHCS. AUNQUE SE HAN NOTIFICADO LEVES INCREMENTOS DE LA PRESIÓN ARTERIAL EN MUCHAS MUJERES QUE TOMAN AHCS, LOS AUMENTOS CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVOS SON RAROS. NO SE HA ESTABLECIDO UNA RELACIÓN ENTRE EL USO DE AHC Y LA HIPERTENSIÓN CLÍNICA. SIN EMBARGO, SI DURANTE EL USO DE UN AHC SE DESARROLLA UNA HIPERTENSIÓN CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVA SOSTENIDA, EL MÉDICO, COMO PRECAUCIÓN, DEBE SUSPENDER EL USO DEL AHC Y TRATAR LA HIPERTENSIÓN. SI SE CONSIDERA QUE ES ADECUADO, EL USO DE AHCS SE PUEDE REANUDAR CUANDO SE ALCANCEN VALORES NORMOTENSOS CON EL TRATAMIENTO ANTIHIPERTENSIVO. SE HA NOTIFICADO QUE LAS SIGUIENTES PATOLOGÍAS PUEDEN APARECER O AGRAVARSE TANTO CON EL EMBARAZO COMO CON EL USO DE AHCS; SIN EMBARGO, LA EVIDENCIA DE QUE EXISTA UNA RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN DE AHCS NO ES CONCLUYENTE: ICTERICIA Y\/O PRURITO ASOCIADO A COLESTASIS, FORMACIÓN DE CÁLCULOS BILIARES, PORFIRIA, LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO, SÍNDROME HEMOLÍTICO-URÉMICO, COREA DE SYDENHAM, HERPES GESTACIONAL, PÉRDIDA AUDITIVA DEBIDA A OTOSCLEROSIS. EN MUJERES CON ANGIOEDEMA HEREDITARIO, LOS ESTRÓGENOS EXÓGENOS PUEDEN INDUCIR O EXACERBAR LOS SÍNTOMAS DEL ANGIOEDEMA. LOS TRASTORNOS AGUDOS O CRÓNICOS DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA PUEDEN HACER NECESARIO SUSPENDER EL USO DE AHCS HASTA QUE LOS MARCADORES DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA VUELVAN A LA NORMALIDAD. LA RECURRENCIA DE LA ICTERICIA COLESTÁSICA QUE SE HAYA PRODUCIDO POR PRIMERA VEZ DURANTE EL EMBARAZO O CON EL USO PREVIO DE ESTEROIDES SEXUALES HACE NECESARIO INTERRUMPIR LA ADMINISTRACIÓN DE AHCS. AUNQUE LOS AHCS PUEDEN TENER UN EFECTO SOBRE LA RESISTENCIA PERIFÉRICA A LA INSULINA Y SOBRE LA TOLERANCIA A LA GLUCOSA, NO HAY EVIDENCIA QUE DEMUESTRE LA NECESIDAD DE MODIFICAR LA PAUTA TERAPÉUTICA EN LAS MUJERES DIABÉTICAS QUE USAN AHCS A DOSIS BAJAS (QUE CONTIENEN \u0026lt;50 ?G DE ETINILESTRADIOL). SIN EMBARGO, SE DEBE OBSERVAR METICULOSAMENTE A LAS MUJERES DIABÉTICAS MIENTRAS TOMAN UN AHC, ESPECIALMENTE DURANTE LOS PRIMEROS MESES DE USO. SE HA INFORMADO DEL EMPEORAMIENTO DE LA DEPRESIÓN ENDÓGENA, LA EPILEPSIA, LA ENFERMEDAD DE CROHN O LA COLITIS ULCEROSA DURANTE LA UTILIZACIÓN DE AHCS. UN ESTADO DE ÁNIMO DEPRIMIDO Y DEPRESIÓN SON REACCIONES ADVERSAS RECONOCIDAS DEBIDAS AL USO DE ANTICONCEPTIVOS HORMONALES. LA DEPRESIÓN PUEDE SER GRAVE Y ES UN FACTOR DE RIESGO RECONOCIDO ASOCIADO AL COMPORTAMIENTO SUICIDA Y AL SUICIDIO. SE DEBE INDICAR A LAS MUJERES QUE SE PONGAN EN CONTACTO CON SU MÉDICO EN CASO DE EXPERIMENTAR CAMBIOS EN EL ESTADO DE ÁNIMO Y SÍNTOMAS DEPRESIVOS, INCLUSO SI APARECEN POCO DESPUÉS DE INICIAR EL TRATAMIENTO. EN OCASIONES, PUEDE PRODUCIRSE CLOASMA, ESPECIALMENTE EN MUJERES CON ANTECEDENTES DE CLOASMA GRAVÍDICO. LAS MUJERES CON TENDENCIA AL CLOASMA DEBEN EVITAR LA EXPOSICIÓN A LA RADIACIÓN SOLAR O ULTRAVIOLETA MIENTRAS TOMAN AHCS. EXPLORACIÓN\/CONSULTA MÉDICA ANTES DE INICIAR O REANUDAR EL TRATAMIENTO CON DROVELIS SE DEBE REALIZAR UNA ANAMNESIS COMPLETA (INCLUIDOS LOS ANTECEDENTES FAMILIARES) Y DESCARTAR UN POSIBLE EMBARAZO. SE DEBE MEDIR LA TENSIÓN ARTERIAL Y REALIZAR UNA EXPLORACIÓN FÍSICA, GUIADA POR LAS CONTRAINDICACIONES Y POR LAS ADVERTENCIAS. ES IMPORTANTE DIRIGIR LA ATENCIÓN DE LA MUJER HACIA LA INFORMACIÓN SOBRE LA TROMBOSIS VENOSA Y ARTERIAL, INCLUIDO EL RIESGO DE DROVELIS EN COMPARACIÓN CON OTROS AHCS, LOS SÍNTOMAS DE TEV Y TEA, LOS FACTORES DE RIESGO CONOCIDOS Y QUÉ DEBE HACER EN CASO DE UNA SOSPECHA DE TROMBOSIS. TAMBIÉN SE DEBE INDICAR A LA MUJER QUE LEA CUIDADOSAMENTE EL PROSPECTO Y SIGA LAS INSTRUCCIONES ALLÍ DESCRITAS. LA FRECUENCIA Y LA NATURALEZA DE LAS EXPLORACIONES DEBEN BASARSE EN LAS DIRECTRICES CLÍNICAS ESTABLECIDAS Y SE ADAPTARÁN A CADA MUJER EN PARTICULAR. SE DEBE ADVERTIR A LAS MUJERES QUE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES NO PROTEGEN FRENTE A LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) Y\/O EL SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA (SIDA) NI FRENTE A OTRAS ENFERMEDADES DE TRANSMISIÓN SEXUAL. DISMINUCIÓN DE LA EFICACIA LA EFICACIA DE LOS AHCS PUEDE VERSE REDUCIDA EN CASO DE QUE SE OLVIDE TOMAR LAS TABLETAS, TRASTORNOS GASTROINTESTINALES DURANTE LA TOMA DE LAS TABLETAS ROSAS ACTIVAS O CON EL USO CONCOMITANTE DE MEDICAMENTOS. CONTROL DEL CICLO CON TODOS LOS AHC PUEDEN PRODUCIRSE SANGRADOS IRREGULARES (MANCHADO O SANGRADO), ESPECIALMENTE EN LOS PRIMEROS MESES DE USO. POR LO TANTO, LA EVALUACIÓN DE CUALQUIER HEMORRAGIA IRREGULAR SOLO ES SIGNIFICATIVA DESPUÉS DE UN INTERVALO DE ADAPTACIÓN DE APROXIMADAMENTE TRES CICLOS. EL PORCENTAJE DE MUJERES QUE USABAN DROVELIS Y SUFRIERON UN MANCHADO O SANGRADO IRREGULAR VARIÓ ENTRE EL 14 Y EL 20 %. LA MAYORÍA DE ESTOS EPISODIOS SOLO DIERON LUGAR A MANCHADO. SI LAS IRREGULARIDADES EN LOS SANGRADOS PERSISTEN O SE PRODUCEN DESPUÉS DE CICLOS PREVIOS REGULARES, SE DEBEN CONSIDERAR CAUSAS NO HORMONALES Y ESTÁN INDICADAS LAS MEDIDAS ADECUADAS DE DIAGNÓSTICO PARA EXCLUIR UN TUMOR MALIGNO O UN EMBARAZO. ENTRE ESTAS MEDIDAS SE PUEDE CONSIDERAR EL LEGRADO. EN UN PEQUEÑO PORCENTAJE DE MUJERES (6-8 %), PUEDE QUE EL SANGRADO POR DEPRIVACIÓN NO SE PRODUZCA DURANTE LA FASE DE TABLETAS DE PLACEBO. SI NO HAY SANGRADO POR DEPRIVACIÓN Y DROVELIS SE HA TOMADO SEGÚN LAS INSTRUCCIONES DEL MÉDICO, ES POCO PROBABLE QUE LA MUJER ESTÉ EMBARAZADA. SIN EMBARGO, DEBE DESCARTARSE UN EMBARAZO ANTES DE CONTINUAR CON EL USO DE DROVELIS, SI DROVELIS NO SE HA TOMADO SIGUIENDO LAS INSTRUCCIONES O SI HAY DOS FALTAS CONSECUTIVAS DE SANGRADO POR DEPRIVACIÓN. ANÁLISIS DE LABORATORIO EL USO DE ANTICONCEPTIVOS ESTEROIDEOS PUEDE INFLUIR EN LOS RESULTADOS DE ALGUNAS PRUEBAS DE LABORATORIO, INCLUYENDO PARÁMETROS BIOQUÍMICOS DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA, TIROIDEA, SUPRARRENAL Y RENAL, ASÍ COMO LOS NIVELES PLASMÁTICOS DE PROTEÍNAS (TRANSPORTADORAS), POR EJEMPLO, LA GLOBULINA TRANSPORTADORA DE CORTICOESTEROIDES (GFC) Y FRACCIONES LÍPIDO\/LIPOPROTEÍNA, LOS PARÁMETROS DEL METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS Y LOS PARÁMETROS DE COAGULACIÓN Y FIBRINÓLISIS. EN GENERAL, LOS CAMBIOS SE MANTIENEN DENTRO DE LOS LÍMITES NORMALES DEL LABORATORIO. LA DROSPIRENONA PROVOCA UN AUMENTO DE LA ACTIVIDAD DE LA RENINA PLASMÁTICA Y LA ALDOSTERONA PLASMÁTICA INDUCIDO POR SU LEVE ACTIVIDAD ANTIMINERALOCORTICOIDE. EXCIPIENTES LOS PACIENTES CON INTOLERANCIA HEREDITARIA A GALACTOSA, DEFICIENCIA TOTAL DE LACTASA O PROBLEMAS DE ABSORCIÓN DE GLUCOSA O GALACTOSA NO DEBEN TOMAR ESTE MEDICAMENTO. ESTE MEDICAMENTO CONTIENE MENOS DE 1 MMOL DE SODIO (23 MG) POR TABLETA, ESTO ES, ESENCIALMENTE “EXENTO DE SODIO”.","brand":"Drovelis","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":67718805848368,"sku":"969001","price":0.0,"currency_code":"COP","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0966\/0416\/0304\/files\/969001_01.jpg?v=1788311593","url":"https:\/\/distripasteur.com\/products\/drovelis-tabletas-recubiertas-caja-x-28-unds","provider":"Distribuidora Pasteur","version":"1.0","type":"link"}