*** ESTRECHO MARGEN TERAPÉUTICO *** NFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRESENTACIÓN: Tabletas, Cápsulas, Ampollas. ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente y en lugar seco. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Hepatotoxicidad. Puede observarse, también, la ocurrencia de ideas suicidas, lo cual se ha atribuido a posibles desórdenes psiquiátricos preexistentes; esto exige una vigilancia del paciente durante el comienzo del tratamiento. RECOMENDACIONES: La hiperamonemia asintomática es más común y exige una mejor vigilancia del paciente para su detección; cuando aparece, puede ser necesario reducir la dosis del ácido valproico o suspender el tratamiento. Alopecia, náuseas y vómito, aumento de peso, tremor, somnolencia, elevación de enzimas hepáticas y depresión. * INFORMACIÓN PARA EL DISPENSADOR INDICACIONES: Está indicado como única medicación o como terapia asociada para el tratamiento de las distintas crisis epilépticas: parciales, ya sean simples, complejas, con generalización secundaria y las crisis primarias generalizadas. También, está indicado como estabilizador del ánimo en pacientes con enfermedad bipolar y en la profilaxis de los ataques de migraña. POSOLOGÍA: - Epilepsia: Acido valproico se administra por vía oral. La dosis inicial tanto para niños como adultos es de 15mg/kg/día, con incrementos de 5 a 10mg cada semana, hasta lograr el control deseado en el paciente. La dosis máxima recomendada es de 60mg/kg/día. Si la dosis diaria excede de 250mg debe administrarse en tomas divididas. - Enfermedad bipolar, Manía: Se recomienda una dosis inicial de 750mg en dosis divididas e ir aumentándola tan rápido como sea posible hasta alcanzar la respuesta clínica esperada usualmente con concentraciones plasmáticas entre 50 y 125mcg/ml. La dosis máxima recomendada es de 60mg/kg/día. - En migraña: Como profilaxis se debe iniciar con una dosis de 250mg cada 12 horas. - Inyectable: Administración endovenosa únicamente, a las dosis diarias usuales para valproato, en períodos de infusión de 60 minutos de duración sin sobrepasar 20mg por minuto cada 8 o 12 horas. INTERACCIONES: Fenitoína, carbamazepina y fenobarbital (primidona, Ácido acetilsalicílico, Felbamato, Meropenem, Rifampicina, Antiácidos, Cloropromazina. CONTRAINDICACIONES: El ácido valproico no deberá administrarse a pacientes con enfermedad hepática o disfunción hepática significativa. El ácido valproico está contraindicado en pacientes con trastorno en el ciclo de la urea y con hipersensibilidad conocida al medicamento. *** ESTRECHO MARGEN TERAPÉUTICO ***