Dispensación sujeta a prescripción médica Antiinfecciosos para uso sistémico > Antivirales de uso sistémico > Antivirales de acción directa > Inhibidores de la integrasa Posología: Según prescripción médica. Modo de administración Dolutegravir Vía oral. Puede tomarse con o sin alimentos. En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa, debe ser tomado preferiblemente con alimentos para mejorar la exposición. Contraindicaciones Dolutegravir Hipersensibilidad; tratamiento concomitante con medicamentos de estrecho margen terapéutico y sustratos del transportador 2 de cationes orgánicos (OCT2) incluyendo, pero no limitado a fampridina (también conocido como dalfampridina). Advertencias y precauciones Dolutegravir I.H. grave; ancianos (= 65 años); sin datos en pacientes con diálisis; sin datos de seguridad y eficacia en niños < 6 años o con p.c. < 14 kg y no hay datos suficientes para recomendar una pauta posológica de dolutegravir en niños y adolescentes, en presencia de resistencia a un inhibidor de la integrasa; tomar precauciones necesarias para prevenir la transmisión, conforme a directrices nacionales; precaución en caso de resistencia a los inhibidores de la integrasa (actividad de dolutegravir está comprometida en cepas virales con las mutaciones Q148 + = 2 mutaciones 2 arias de G140A/C/S, E138A/K/T, L74I); interrumpir el tratamiento si aparecen signos/síntomas de reacciones de hipersensibilidad y vigilar el estado clínico del paciente incluyendo aminotransferasas hepáticas y bilirrubina (la demora en el cese del tratamiento puede ocasionar una reacción alérgica potencialmente mortal); evaluar cualquier síntoma inflamatorio e instaurar un tratamiento cuando sea necesario; posible aparición de: retinitis por citomegalovirus, infecciones generalizadas y/o localizadas por micobacterias, neumonía por Pneumocystis jirovecii y de trastornos autoinmunitarios (enf. de Graves y hepatis autoinmune) durante la reconstitución inmune; vigilar la bioquímica hepática en pacientes coinfectados con hepatitis B y/o C; riesgo de: desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y de aumento en el peso y en niveles de glucosa y lípidos en sangre (monitorizar niveles); evitar concomitancia con medicamentos que reducen la exposición a dolutegravir (antiácidos que contengan Mg/Al, suplementos de Fe y Ca, preparados multivitamínicos y agentes inductores, etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), tipranavir/ritonavir, rifampicina, hierba de San Juan y ciertos medicamentos antiepilépticos); en concomitancia con metformina vigilar al paciente y ajustar dosis del antidiabético (aumenta el riesgo de acidosis láctica en I.R. moderada); riesgo de osteonecrosis (vigilar si aparecen molestias, dolor o rigidez articular o dificulatd para moverse); advertir a mujeres en edad fértil que dolutegravir puede causar defectos del tubo neural y considerar tomar medidas anticonceptivas efectivas (valorar riesgo/beneficio si una mujer en edad fértil planea quedarse embarazada). Interacciones Dolutegravir Contraindicado con: medicamentos de estrecho margen terapéutico y sustratos del transportador 2 de cationes orgánicos (OCT2) incluyendo, pero no limitado a fampridina (también conocido como dalfampridina). Concentración plasmática disminuida con: etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), efavirenz, nevirapina, tipranavir/ritonavir, rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, oxcarbazepina, hierba de San Juan. Ajustar dosis de dolutegravir a 50 mg 2 veces/día. Considerar otras alternativas a: fosamprenavir/ritonavir. No administrar a dosis > 50 mg 2 veces/día con: atazanavir. Espaciar dosis con: antiácidos que contengan Mg/Al, suplementos de Fe y Ca y multivitamínicos (administrar mín. 2 h después o 6 h antes). Ajuste de dosis de: metformina. Efectos sobre la capacidad de conducir Dolutegravir Se debe informar a los pacientes de que se ha notificado mareo durante el tratamiento con dolutegravir. Al valorar la capacidad de los pacientes para conducir o manejar maquinaria, se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de dolutegravir. Reacciones adversas Dolutegravir Insomnio, sueños anormales, depresión, ansiedad; cefalea, mareo; náuseas, diarrea, vómitos, flatulencia, molestia y dolor abdominal; erupción, prurito; fatiga; aumento de ALT, AST y CPK. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: crisis de angustia.