INFORMACIÓN PARA USUARIO PRESENTACIÓN: Tabletas. ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco. Fuera del alcance de los niños. ADVERTENCIAS: Interrumpir si hay signos o síntomas de un posible daño hepático (como orina oscura, heces de color claro, piel/ojos amarillos, dolor en la parte superior derecha del vientre, fatiga repentina inexplicable y prolongada). RECOMENDACIONES: Se pueden presentar cefalea, mareo, somnolencia, insomnio, migraña; náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos; hiperhidrosis; dolor de espalda; cansancio INFORMACIÓN PARA DISPENSADOR: INDICACIONES: Episodios de depresión mayor en adultos. POSOLOGÍA: Administrar una vez al día antes de acostarse, con o sin alimentos. INTERACCIONES: Toxicidad potenciada por: inhibidores potentes del CYP1A2 (ej. fluvoxamina, ciprofloxacino). asociacion contraindicada. Biodisponibilidad disminuida por: rifampicina, fumadores severos (> 15 cigarrillos/día). Precaución con inhibidores moderados del CYP1A2 (propranolol, enoxacino). No es aconsejable la combinación con alcohol. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a agomelatina, I.H. (cirrosis o enf. hepática activa), o valores de transaminasas que sobrepasen 3 veces el LSN. Uso concomitante de inhibidores potentes del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino).